2025版《中國藥典》將于10月1日正式實施,這場關乎中國制藥行業未來的質量革命已進入最后沖刺階段。動脈網聯袂行業機構打造的“新技術新標準新方法——2025版藥典質量控制與檢測標準解讀"系列培訓活動第五站將于8月27-28日在石家莊盛大啟幕!
作為全球細菌內毒素檢測領域的燈塔企業,科德角國際將攜劃時代的單核細胞活化反應測定法(MAT)熱原檢測試劑盒及全矩陣解決方案榮耀登場,與行業專家共襄盛舉。
破局之作:MAT熱原檢測試劑盒
在制藥安全的至高標準面前,傳統檢測方法正面臨靈敏度局限與倫理爭議的雙重桎梏。科德角國際傾力打造的MAT熱原檢測試劑盒,以人體免疫機制為藍本,開創性地通過檢測IL-6、IL-1β等促炎因子釋放,實現了對熱原污染的"人體級"精準預警。其具有六大優勢,重新定義行業技術標準:
1.廣譜檢測:覆蓋革蘭氏陰性菌來源的脂多糖(LPS)熱原類型,突破傳統方法的局限性
2.超敏響應:0.1 EU/mL的靈敏度,較家兔法提升百倍
3.國際合規:符合EP、ChP標準,獲FDA 21 CFR Part 11電子簽名認證
4.倫理革新:替代動物實驗,響應全球3R原則
5.穩定可靠:人源單核細胞系消除個體差異,批間CV<5%
6.場景適配:疫苗、基因藥物、植入器械全覆蓋
專家對話:計算機系統賦能內毒素檢測
8月27日下午,科德角國際應用工程師馬詩叢將帶來《細菌內毒素檢測的計算機系統》主題演講,深度解析如何通過Pyros®eXpress軟件實現檢測數據全生命周期管理,構建符合國際標準的審計追蹤系統。
當傳統方法還在手工記錄時,科德角國際的PyrosKinetix®Flex系統已實現從樣本錄入到報告生成的全流程數字化,其37℃±0.1℃的精準溫控和0.0005EU/mL的檢測極限,至今仍是行業仰望的高度。
集中亮相:全場景解決方案提供一站式服務
在展區,科德角國際將呈現產品矩陣的技術交響:
↑PyrosKinetix®Flex系統:支持32/64/96孔三種規格,雙波長檢測技術通吃重組法/動態顯色法/動態濁度法
↑鱟試劑系列:含凝膠法、顯色法等5大品類,滿足USP/EP/JP/ChP四國藥典標準
↑ATCC®標準菌株庫:600+菌株均附帶COA文件,ISO 17034溯源體系
↑Propper生物指示劑:蒸汽/EO/VHP滅菌驗證方案,D值精確至±0.5min
↑桿狀病毒-昆蟲表達平臺:從基因合成到蛋白純化的一站式服務,表達量突破500mg/L
專家齊聚:共話中國醫藥產業質量新標準
科德角國際誠邀您參會之余蒞臨展位,親身體驗:
? MAT試劑盒與傳統方法對比分析
? PyrosKinetix®Flex系統實時演示
? 掃碼進群領取《計算機系統賦能內毒素檢測》PPT
? 簽約客戶享MAT試劑盒8折特權
科德角展位信息
展位:主會場兩側展區
時間:2025年8月27-28日
地點:石家莊市長安區體育北大街56號華藥職工文化活動中心
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